Pilota COVID

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Più di mezzo milione di test COVID-19 eseguiti a domicilio sono stati ritirati all’inizio di questo mese a causa di problemi di contaminazione che potrebbero provocare infezioni batteriche.

La Food & Drug Administration statunitense avverte i consumatori e gli operatori sanitari di smettere di usare prodotti dannosi e di buttare via alcuni lotti di test pilota COVID-19 a domicilio di SD Biosensor Inc. Un elenco completo dei numeri di lotto interessati è riportato nella comunicazione sulla sicurezza della FDA.

I test interessati sono stati distribuiti da Roche Diagnostics ad alcuni rivenditori, inclusi circa 500.000 test a CVS Health e circa 16.000 ad Amazon. Non è chiaro quanti di questi test siano stati venduti. Secondo la FDA, nessuno dei lotti interessati è stato distribuito attraverso il programma gratuito di distribuzione dei test a domicilio per il COVID-19 del governo, né faceva parte di qualsiasi altro programma di test federale.

SD Biosensor Inc. ha avviato il richiamo volontario il 4 maggio e non ha ricevuto alcuna segnalazione di reazioni avverse. La contaminazione è stata scoperta durante i test di controllo qualità di routine. Un portavoce di SD Biosensor ha dichiarato a CBS News in una dichiarazione che la società ha identificato le materie prime di un fornitore come la probabile causa della contaminazione.

Funzionari sanitari hanno affermato che la soluzione liquida nei test effettuati a domicilio è risultata contaminata da organismi che possono causare varie infezioni nel tratto urinario, nel tratto respiratorio e nel flusso sanguigno.

"Il contatto diretto con la soluzione liquida contaminata può porre problemi di sicurezza e la contaminazione batterica potrebbe influire sulle prestazioni del test", ha affermato la FDA.

Alcune persone potrebbero aver ricevuto un risultato falso positivo o negativo.

I batteri presenti nel liquido includono:

Alcune persone potrebbero aver ricevuto un risultato falso positivo o negativo dopo aver utilizzato i test contaminati.

I consumatori non dovrebbero utilizzare i prodotti e invece buttare via tutti i test che fanno parte del richiamo identificati dal numero di lotto. Il liquido nel kit del test deve rimanere sigillato e non essere versato nello scarico.

Gli utenti potrebbero entrare accidentalmente in contatto con il liquido mentre aprono il tubo pronto all'uso, preriempito e sigillato, mentre aprono il tubo, lo maneggiano o durante l'esecuzione del test.

Se il liquido nella provetta entra in contatto con gli occhi o la pelle, sciacquare con abbondante acqua e consultare un medico in caso di irritazione. Eventuali liquidi versati devono essere puliti con un disinfettante e le mani devono essere lavate accuratamente con acqua e sapone.

L’esposizione ai batteri potrebbe causare infezioni. I segni di infezione includono febbre, secrezioni, occhi rossi o altri sintomi preoccupanti, avverte la FDA.

I consumatori possono richiedere un kit sostitutivo contattando Roche Diagnostics online o chiamando il numero 1-866-987-6243 e selezionando l'opzione 1.

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