L’autorità di regolamentazione dei farmaci dell’UE non ha visto segnali di un possibile collegamento con l’ictus da iniezione di Pfizer COVID

LONDRA, 18 gennaio (Reuters) - L'autorità di regolamentazione dei farmaci dell'Unione europea non ha identificato alcun segnale di sicurezza nella regione correlato al vaccino aggiornato per il Covid-19 del produttore farmaceutico statunitense Pfizer Inc (PFE.N) e del partner tedesco BioNTech, ha detto mercoledì l'agenzia.

Venerdì, la Food and Drug Administration e i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno affermato che un sistema di monitoraggio della sicurezza aveva segnalato che l’iniezione potrebbe essere collegata a un tipo di ictus cerebrale negli anziani, secondo i dati preliminari.

"L'EMA può confermare che fino ad oggi nessun segnale del genere è stato identificato nell'UE. L'EMA continuerà a valutare tutti i dati disponibili per determinare se le informazioni emergenti sulla sicurezza potrebbero indicare un segnale simile nell'UE", ha detto l'agenzia a Reuters in risposta ad una domanda.

Pfizer e BioNTech hanno dichiarato in una dichiarazione di venerdì di essere a conoscenza di segnalazioni limitate di ictus ischemici in persone di età pari o superiore a 65 anni a seguito della vaccinazione con il loro vaccino aggiornato.

Pfizer ha inoltre osservato che né le aziende né il CDC e la FDA hanno osservato risultati simili in altri sistemi di monitoraggio e hanno affermato che non vi erano prove che suggerissero un’associazione con l’uso dei vaccini COVID-19 delle aziende.

L'EMA ha affermato di essere a conoscenza dell'annuncio statunitense, in cui anche la FDA e il CDC hanno affermato di non aver trovato segni di un collegamento con l'ictus in altri database di monitoraggio.

"L'EMA continuerà a valutare tutti i dati disponibili per determinare se le informazioni emergenti sulla sicurezza potrebbero indicare un segnale simile nell'UE", si legge nella sua dichiarazione.

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